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喜报!双林生物获得“人凝血因子Ⅸ”药物临床试验批准通知书

时间:2023-11-20 13:40:36 阅读:856


近日,广东双林生物制药有限公司自主研发的用于治疗血友病B的 “人凝血因子Ⅸ”正式获得国家药品监督管理局核发的“药物临床试验批准通知书”,公司将按批件要求开展临床试验。


项目研发的人凝血因子Ⅸ适应症主要有:对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的血友病B患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者,可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平,从而达到预防和治疗出血的目的。

近年来,双林生物不断加大对创新研发的投入,开辟以研发驱动创新的发展新路径,通过不断开发新的血液制品,进一步提升公司核心竞争力,满足更多患者的用药需求。